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5102 GI/2025
(1)
रजिस्ट्री सं. डी.एल.- 33004/99
REGD. No. D. L.-33004/99
xxxGIDHxxx
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असाधारण
EXTRAORDINARY
भाग II—खण् ड 3—उप-खण् ड (i)
PART II—Section 3—Sub-section (i)
प्राजधकार से प्रकाजित
PUBLISHED BY AUTHORITY
स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण मंत्रालय
(स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण जवभाग)
अजधसूचना
नई दिल् ली, 29 िुलाई, 2025
सा.का.जन.513(अ).––औषजध और प्रसाधन सामग्री अजधजनयम, 1940 (1940 का 23) की धारा 12 की उपधारा
(1) और धारा 33 की उपधारा (1) के अधीन अपेक्षा अनुसार प्रसाधन सामग्री अजधजनयम, 1920 में संिोधन करने के जलए
कजतपय जनयमों का प्ररूप भारत सरकार के स्ट्वास्ट््य और` पररवार कल्याण मंत्रालय (स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण
जवभाग) की अजधसूचना संख्या सा.का.जन 371 (अ), तारीख 15 मई 2023 द्वारा प्रकाजित दकया गया था, जिसे भारत के
रािपत्र, असाधारण, भाग 2, खंड 3, उपखंड (i), तारीख 17 मई 2023 को प्रकाजित दकया गया था, जिसमें उससे
प्रभाजवत होने की संभावना वाले व्यजियों से, उस तारीख से पैंतालीस दिनों की अवजध समाप्त होने से पहले, जिसको उि
अजधसूचना वाले आजधकाररक रािपत्र की प्रजतयां िनता को उपलब्ध कराई गई थी, आपजियााँ और सुझाव आमंजत्रत दकए
गए थे,
और उि रािपत्र की प्रजतयां 17 मई 2023 को िनता को उपलब्ध करा िी गई थी;
और उि प्ररूप जनयमों पर िनता से प्राप्त आपजियों और सुझावों पर केन्द्रीय सरकार द्वारा जवचार दकया गया है;
अत: अब, केन्द्रीय सरकार, औषजध और प्रसाधन सामग्री अजधजनयम, 1940 (1940 का 23) की धारा 12 और
धारा 33 द्वारा प्रिि िजियों का प्रयोग करते हुए, केन्द्रीय सरकार, औषजध तकनीकी सलाहकार बोडड के साथ परामिड
पश्चात, प्रसाधन सामग्री अजधजनयम, 2020 का संिोधन करने के जलए जनम्नजलजखत जनयम बनाती है, अथाडत्:-
1.
संजक्षप्त नाम और प्रारंभ :
(1) इन जनयमों का संजक्षप्त नाम प्रसाधन सामग्री (संिोधन) जनयम, 2025 है।
सं. 470]
नई दिल्ली, मंगलवार, िुलाई 29, 2025/श्रावण 7, 1947
No. 470]
NEW DELHI, TUESDAY, JULY 29, 2025/SHRAVANA 7, 1947
सी.जी.-डी.एल.-अ.-31072025-265135
CG-DL-E-31072025-265135
2
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II—SEC. 3(i)]
(2) ये जनयम रािपत्र में प्रकािन की तारीख से प्रवृिहोंगे।
2.
प्रसाधन जनयम, 2020 (जिसे इसमें इसके पश्चात “उि जनयम” कहा गया है) के, जनयम 3 के उपखंड (व) में,
जनम्नजलजखत स्ट्पष्टीकरण अंत: स्ट्थाजपत दकया िाएगा, अथाडत्:-
“स्ट्पष्टीकरण:- इस उपखंड के प्रयोिनों के जलए, ‘इस तारीख से पहले उपयोग करें’ पि से लेबल पर उजल्लजखत माह
के पहले दिन से पहले उपयोग करें अजभप्रेत है, और ‘समाजप्त तारीख’ पि से प्रसाधन उि माह के अंजतम दिन समाप्त हो
िाएगा अजभप्रेत है।”
3 .
उि जनयमों के, जनयम 6 में, “जनयंत्रक अजधकारी” िब्ि िोनों स्ट्थानों पर िहां भी आते हैं, के स्ट्थान पर वहााँ
“जनयंत्रक प्राजधकारी” िब्ि रखे िाएंगे।
4.
उि जनयमों के, जनयम 7 के स्ट्थान पर जनम्नजलजखत जनयम रखा िाएगा, अथाडत् :-
“7. सरकारी जवश्लेषक:- अजधजनयम (1940 का 23) की धारा 20 के अधीन जनयुि सरकारी जवश्लेषक इन जनयमों के
प्रयोिन के जलए सरकारी जवश्लेषक होंगे।”
5.
उि जनयमों के, जनयम 9 में, “जनयंत्रक अजधकारी” िब्ि िहां कहीं वे आते हैं, के स्ट्थान पर वहााँ “जनयंत्रक प्राजधकारी”
िब्ि रखे िाएंगे।
6.
उि जनयमों के, जनयम 11 के िीषडऔर उप-जनयम (1) के स्ट्थान पर क्रमि: जनम्नजलजखत िीषडऔर उप-जनयम रखे
िाएंगे, अथाडत्:-
“11. केन्द्रीय प्रसाधन प्रयोगिाला और उसका कायड.- (1) अजधजनयम के अधीन स्ट्थाजपत केन्द्रीय औषजध प्रयोगिाला, इन
प्रयोिनों के जलए केन्द्रीय प्रसाधन प्रयोगिाला के रूप में कायड करेगी:
(क)
उन प्रसाधन के नमूनों का जवश्लेषण या परीक्षण करना, जिन्द्हें अजधजनयम की धारा 11 की उप-धारा (2) या
धारा 25 की उप-धारा (4) के अधीन भेिा गया हो; या
(ख)
अपीलीय प्रयोगिाला के रूप मे कायड करना; या
(ग)
दकसी अन्द्य कायड का जनवडहन करना, जिसे केन्द्रीय सरकार द्वारा जविेष रूप से सौंपा गया हो।”
7.
उि जनयमों के, जनयम 26 में,-
(i)
खंड (ग) के उपखंड (ii) में, “केन्द्रीय लाइसेंससंग प्राजधकरण” िब्िों के स्ट्थान पर “राज्य अनुज्ञजप्त प्राजधकारी”
िब्ि रखे िाएंगे।
(ii)
खंड (च) के स्ट्थान पर जनम्नजलजखत खंड रखा िाएगा, अथाडत्: -
“(च) लाइसेंसधारी प्रत्येक जनर्मडत प्रसाधन बैच का तथा उसमें उपयोग दकए गए कच्चे माल का जववरण,
आठवीं अनुसूची मे जवजनर्िडष्ट जववरण के अनुसार, हाडडकोपी या इलेक्ट्रॉजनक माध्यम से ििड करेगा और ऐसे
ररकाडड को तीन वषड की अवजध तक या बैच की समाजप्त के छ: महीने बाि, िो भी अजधक हो, तक सुरजक्षत
रखेगा।”
(iii)
खंड (ि) के स्ट्थान पर जनम्नजलजखत खंड रखा िाएगा, अथाडत्: -
“(ि) लाइसेंसधारी, प्रसाधन के जनमाडण में उपयोग दकए िाने वाले प्रत्येक बैच या लॉट के कच्चे माल का
परीक्षण करेगा तथा अंजतम उत्पाि के प्रत्येक बैच का भी परीक्षण करेगा। इन परीक्षणों से संबंजधत जववरण
ििड करने हेतु ररकाडड या रजिस्ट्टर रखेगा, िो हाडडकोपी या इलेक्ट्रॉजनक माध्यम से सुरजक्षत रखा िा सकता
है और ऐसे ररकाडड या रजिस्ट्टर को तीन वषड की अवजध तक या बैच की समाजप्त के छह महीने बाि, िो भी
अजधक हो, तक सुरजक्षत रखा िाएगा।”
(iv)
खंड (ड) के परंतुक के स्ट्थान पर जनम्नजलजखत परंतुक रखा िाएगा, अथाडत्:-
“परंतु यह की खंड (च) और (ि) साबुन के जनमाडण पर लागू नहीं होंगे तथा साबुन जनमाडता द्वारा कच्चे माल के
परीक्षण की प्रदक्रया और रखे िाने वाले अजभलेख ऐसे होंगे, जिन्द्हें लाइसेंससंग प्राजधकरण द्वारा अनुमोदित
दकया गया हो।”
8.
उि जनयमों के, जनयम 31 के उप-जनयम (2) में “जनयंत्रक अजधकारी” िब्िों के स्ट्थान पर, “जनयंत्रक प्राजधकारी” िब्ि
रखे िाएंगे।
9.
उि जनयमों में, जनयम 31 के पश्चात जनम्नजलजखत जनयम अंत: स्ट्थाजपत दकया िाएगा, अथाडत्:-
[भाग II—खण् ड 3(i)]
भारत का रािपत्र : असाधारण
3
“31A लाइसेंस का जनरस्ट्तीकरण या जनलंबन(1)यदि कोई लाइसेंसधारी लाइसेंस की दकसी भी ितड का या
अजधजनयम अथवा उसके तहत बनाए गए जनयमों का अनुपालन करने मे जवफल रहता है, तो राज्य लाइसेंससंग प्राजधकरण
उसे यह दिखाने का अवसर िेने के बाि दक लाइसेंस का जनरस्ट्तीकरण या जनलंबन का आिेि क्ट्यों न पाररत दकया िाए, तथा
सुनवाई का अवसर प्रिान करने के उपरांत, जलजखत आिेि द्वारा, जिसमें कारण जनर्िडष्ट दकए िाएंगे, इन जनयमों के अधीन
िारी लाइसेंस को जनरस्ट्त कर सकता है या इसे पूरी तरह अथवा केवल कुछ पिाथों के संबंध में, जिन्द्हें यह लाइसेंस कवर
करता है, दकसी जनधाडररत अवजध के जलए जनलंजबत कर सकता है;
(2)
वह लाइसेंसधारी जिसका लाइसेंस जनलंजबत या जनरस्ट्त कर दिया गया है, आिेि की तारीख से नब्बे दिनों की
अवजध के भीतर राज्य सरकार के समक्ष अपील कर सकता है। राज्य सरकार अपील पर जवचार करने के पश्चात तथा
अपीलकताड को सुनवाई का अवसर िेने के बाि, िो आिेि उजचत समझेगी, पाररत करेगी और वह आिेि अंजतम होगा।
10. उि जनयमों के, जनयम 34 के उप-जनयम (10) के स्ट्थान पर जनम्नजलजखत उप-जनयम रखा िाएगा, अथाडत् :-
“(10) यदि कोई प्रसाधन जनयाडत के जलए जनर्मडत दकया िाता है, तो उसके पैकेि या कन्द्टैनर पर लगाया गया लेबल
उस िेि की जवजध का पालन करेगा, जिसमें उसे जनयाडत दकया िाना है।
परंतु यह की यदि दकसी आयातकताड द्वारा यह आवश्यक दकया िाता है दक प्रसाधन के लेबल पर जनमाडता का
नाम और पता न दिया िाए, तो पैकेि या कन्द्टैनर पर राज्य लाइसेंससंग प्राजधकरण द्वारा अनुमोिन एक कोड नंबर
अंदकत दकया िाएगा।“
11.
उि जनयमों में, जनयम 49में,-
(i)
उप-जनयम (1) “या कूररयर द्वारा” िब्िों का लोप दकया िाएगा।
(ii)
उप-जनयम (3) “या कूररयर” िब्िों का लोप दकया िाएगा। ।
12. उि जनयमों के, जनयम 53 के उप-जनयम (2) में, “या जमलावटी प्रसाधन” िब्िों के स्ट्थान पर “या धारा 17घ के
अधीन नकली प्रसाधन या जमलावटी प्रसाधन” िब्ि रखे िाएंगे।
13.
उि जनयमों के, जनयम 60में,-
(i)
उप-जनयम (1) में, (क) “एक लाइसेंस िारी दकया गया” िब्िों के स्ट्थान पर “एक अनुमोिन िारी दकया गया”
िब्ि रखे िाएंगे; (ख) “लाइसेंस प्रजतधारण” िब्िों के स्ट्थान पर “अनुमोिन प्रजतधारण” िब्ि रखे िाएंगे;
(ii)
उप-जनयम (2) और (3) में “लाइसेंस” िब्ि िहां कहीं वह आता है के स्ट्थान पर “अनुमोिन” िब्ि रखा
िाएगा।
14.
उि जनयमों के, जनयम 61 में,-
(i)
“लाइसेंस प्राप्त पररसर” िब्िों के स्ट्थान पर “अनुमोदित पररसर” िब्ि रखे िाएंगे;
(ii)
“लाइसेंस” िब्ि के स्ट्थान पर “अनुमोिन” िब्ि रखा िाएगा।
15 .
उि जनयमों के, जनयम 62 में, खंड (ड़) में “अनुमोिन के नवीनीकरण” िब्िों के स्ट्थान पर “अनुमोिन की
प्रजतधारण अवजध के अंत” िब्ि रखे िाएंगे।
16.
उि जनयमों के, जनयम 63 में, “भाग” िब्ि के स्ट्थान पर “अध्याय” िब्ि रखा िाएगा।
17.
उि जनयमों के, जनयम 69 के, उप-जनयम (2) में, “केन्द्रीय लाइसेंससंग प्राजधकरण” िब्िों के स्ट्थान पर “लाइसेंससंग
प्राजधकारी” िब्ि रखे िाएंगे।
18.
उि जनयमों की, प्रथम अनुसूची के, अनुच्छेि (6) में, “इस मुख्तारनामा को वापस लेना” िब्िों के स्ट्थान पर
“प्राजधकारी को वापस लेना” िब्ि रखे िाएंगे।
[फा.सं.एक्ट्स 11014/16/2021-डी आर]
रािीव वधावन, सलाहकार (लागत)
रटप्पण : मूल जनयम भारत के रािपत्र, असाधारण, भाग 2, खंड 3, उप खंड (i) मे अजधसूचना संख्या सा.का.जन.763 (अ)
तारीख 15 दिसम्बर 2020 के द्वारा प्रकाजित दकए गए थे।
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THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II—SEC. 3(i)]
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Department of Health and Family Welfare)
NOTIFICATION
New Delhi, the 29th July, 2025
G.S.R. 513(E).–––Whereas a draft of certain rules to amend the Cosmetics Rules, 2020 was published, as
required under sub-section (1) of section 12 and sub-section (1) of section 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940
(23 of 1940), vide notification of the Government of India in the Ministry of Health and Family Welfare (Department
of Health and Family Welfare) number G.S.R. 371 (E), dated the 15th May, 2023, published in the Gazette of India,
Extraordinary, Part II, Section 3, sub-section (i), dated the 17th May, 2023, inviting objections and suggestions from
persons likely to be affected thereby, before the expiry of a period of forty five days from the date on which the copies
of the Official Gazette containing the said notification were made available to the public;
And whereas, copies of the said Official Gazette were made available to the public on the 17thMay, 2023;
And whereas, objections and suggestions received from the public on the said draft rules have been
considered by the Central Government;
Now, therefore, in exercise of the powers conferred by section 12 and section 33 of the Drugs and Cosmetics
Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government, after consultation with the Drugs Technical Advisory Board, hereby
makes the following rules to amend the Cosmetics Rules, 2020, namely:–
1. Short title and commencement.- (1) These rules may be called the Cosmetics (Amendment) Rules, 2025.
(2) They shall come into force on the date of their publication in the Official Gazette.
2. In the Cosmetics Rules, 2020 (hereinafter referred to as the said rules), in rule 3, in clause (w), the following
explanation shall be inserted, namely:-
“Explanation:-For the purposes of this clause, the expression“use before” means, use before the first day
of a month mentioned on label and the expression “date of expiry” mean the cosmetic expires on the
last day of the month.”.
3. In the said rules, in rule 6, for the words “controlling officer”at both the places, where they occur, the words
“Controlling Authority” shall be substituted.
4. In the said rules, for rule 7, the following rule shall be substituted, namely:-
“7. Government Analyst:- The Government Analyst appointed under section 20 of the Act (23 of 1940) shall be
the Government Analyst for the purposes of these rules.”
5. In the said rules, in rule 9, for the words “controlling officer”, wherever they occur, the words “Controlling
Authority” shall be substituted.
6. In the said rules, in rule 11, for the heading and sub-rule (1), the following heading and sub-rule shall respectively
be substituted, namely:-
“11. Central Cosmetics Laboratory and its function.- (1) The Central Drugs Laboratory established under
the Act shall function as the Central Cosmetics Laboratory for the purposes of,
(a) analysing or testing such samples of cosmetics as may be sent to it under sub- section (2) of section 11
or under sub-section (4) of section 25 of the Act; or
(b) functioning as an appellate laboratory; or
(c) carrying out any other function as may be specifically assigned to it by the Central Government.”
7. In the said rules, in rule 26,-
(i) in clause (c), in sub-clause (ii), for the words ‘Central Licensing Authority’, the words “State Licensing
Authority” shall be substituted;
(ii) for clause (f), the following clause shall be substituted, namely:-
[भाग II—खण् ड 3(i)]
भारत का रािपत्र : असाधारण
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“(f) The licensee shall keep record of the details of each batch of cosmetic manufactured and of the
raw materials used therein as per the particulars specified in the Eighth Schedule either as hardcopy
or through electronic means and such records shall be retained for a period of three years or six
months after expiry of the batch whichever is later.”;
(iii) for clause (h), the following clause shall be substituted, namely:-
“(h) The licensee shall test each batch or lot of the raw materials used for manufacturing the
cosmetics and also each batch of final product and shall maintain records or registers, showing the
particulars in respect of such tests and the records or registers either as hardcopy or through
electronic means shall be retained for a period of three years or six months after expiry of the batch
whichever is later.”;
(iv) in clause (m), for the proviso, the following proviso shall be substituted, namely:-
“Provided that clauses (f) and (h) shall not apply to the manufacture of soap and the procedure for
testing of raw materials and the records to be maintained by a manufacturer of soap shall be such as
are approved by the Licensing Authority.”.
8. In the said rules, in rule 31, in sub-rule (2), for the words “Controlling officer”, the words “Controlling Authority”
shall be substituted.
9. In the said rules, after rule 31, the following rule shall be inserted, namely:-
“31A. Cancellation or suspension of licence.− (1) If a licensee fails to comply with any of the conditions
of license or with any provision of the Act or the rules made thereunder, the State Licensing Authority
may, after giving the licensee an opportunity to show cause as to why an order for cancellation or
suspension of license should not be passed and after giving an opportunity of being heard, by an order in
writing, stating the reasons thereof, cancel a licence issued under these rules or suspend it for such period
as he thinks fit, either wholly or in respect of some of the substances to which it relates.
(2) A licensee whose licence has been suspended or cancelled, may, within a period of ninety days from
the date of the order, appeal to the State Government which shall, after considering the appeal and after
giving an opportunity of being heard to the said appellant for hearing, pass such order as it deems fit which
shall be final”.
10. In the said rules, in rule 34, for sub-rule (10), the following sub-rule shall be substituted,
namely:-
“(10) In case, the cosmetic is meant for export, then the label on package or container of cosmetic shall
comply with the law of the country to which the cosmetic is to be exported:
Provided that where a cosmetic is required by the consignee to be not labeled with the name and
address of the manufacturer, the label on package or container shall bear a code number as approved by
the State Licensing Authority.”.
11. In the said rules, in rule 49, -
(i) in sub-rule (1), the words “or by courier” shall be omitted;
(ii) in sub-rule (3), the words “or courier” shall be omitted.
12. In the said rules, in rule 53, in sub-rule (2), for the words “or adulterated cosmetic”, the words
“or spurious cosmetics under section 17D or adulterated cosmetic” shall be substituted.
13. In the said rules, in rule 60,-
(i) in sub-rule (1), (a) for the words “A licence issued”, the words “An approval issued” shall be substituted;
(b) for the words “a licence retention”, the words “approval retention” shall be substituted;
(ii) in sub-rules (2) and (3), for the word “licence”, wherever it occurs, the word “approval” shall be
substituted.
6
THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY
[PART II—SEC. 3(i)]
14. In the said rules, in rule 61,-
(i) for the words “premises licensed”, the words “approved premises” shall be substituted;
(ii) for the word “licence”, the word “approval”shall be substituted.
15. In the said rules, in rule 62, in clause (e), for the words “renewal of approval”, the words “end of retention period
of approval”shall be substituted.
16. In the said rules, in rule 63, for the word “Part”, the word “Chapter”shall be substituted.
17. In the said rules, in rule 69, in sub-rule (2), for the words “Central Licensing Authority”, the words “Licensing
Authority”shall be substituted.
18. In the said rules, in First Schedule, in paragraph (6), for the words “withdraw of this Power of Attorney”, the
word “withdrawal of authorisation” shall be substituted.
[F. No. X.11014/16/2021-DR]
RAJIV WADHAWAN, Advisor (Cost)
Note: The principal rules were published in the Gazette of India, Extraordinary, Part II, Section 3, Sub-section (i) vide
notification number G.S.R.763 (E), dated the 15th December, 2020.
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and Published by the Controller of Publications, Delhi-110054. GORAKHA NATH YADAVA
Digitally signed by GORAKHA NATH
YADAVA
Date: 2025.07.31 16:17:52 +05'30'
